EXCiPACT™ – Ein neues Zertifizierungsprogramm für pharmazeutische Hilfsstoffe

EXCiPACT™ ist ein neues, freiwilliges internationales Zertifizierungsprogramm, das jetzt von zugelassenen unabhängigen, externen Zertifizierungsstellen mit EXCiPACT-registrierten Auditoren für die cGMP- oder cGDP-Zertifizierung von Herstellern, Lieferanten und Distributoren von pharmazeutischen Hilfsstoffen angeboten wird. Laut den Vorgaben der US-amerikanischen Arzneimittelaufsichtsbehörde FDA umfasst cGMP auch cGDP.

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Pharmazeutische Hilfsstoffe nach EXCiPACT™ zertifizieren

AJA Registrars erhielt im Januar 2014 die Akkreditierung, um nun auch nach EXCiPACT™ zu zertifizieren.

EXCiPACT™ ist ein freiwilliger internationaler Zertifizierungstandard für pharmazeutische Hilfsstoffe, um Qualitätsstandards der Guten Herstellerpraxis (GMP) sowie der Guten Vertriebspraxis (GDP) bei Herstellung und Lieferung von pharmazeutischen Hilfsstoffen zu gewährleisten. Ziel ist eine kontrollierte Qualität über die gesamte Lieferkette.

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