EXCiPACT™ – Ein neues Zertifizierungsprogramm für pharmazeutische Hilfsstoffe

EXCiPACT™ ist ein neues, freiwilliges internationales Zertifizierungsprogramm, das jetzt von zugelassenen unabhängigen, externen Zertifizierungsstellen mit EXCiPACT-registrierten Auditoren für die cGMP- oder cGDP-Zertifizierung von Herstellern, Lieferanten und Distributoren von pharmazeutischen Hilfsstoffen angeboten wird. Laut den Vorgaben der US-amerikanischen Arzneimittelaufsichtsbehörde FDA umfasst cGMP auch cGDP.

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SQAS: AJA Registrars Germany zertifiziert Swiss Post Solution

Im Juni 2014 hat AJA Registrars Germany GmbH mit der Swiss Post Solution ein weiteres namhaftes Schweizer Logistik Unternehmen auditiert und zertifiziert. Der angewandte Standard ist SQAS, welches die Anforderungen der europäischen chemischen Industrie beinhaltet. SQAS legt Wert auf Nachhaltigkeit, Qualität, Umweltmanagement, Arbeitssicherheit und Security.

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EXCiPACT™ Certification for Pharmaceutical Excipients

In January 2014 AJA Registrars was accredited to carry out EXCiPACT™ certifications.

EXCiPACT™ is a voluntary international certification standard for pharmaceutical excipients to assure good manufacturing practice (GMP) and good distribution practice (GDP) standards in the production and delivery of pharmaceutical excipients with the goal of end-to-end quality control along the supply chain.

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Pharmazeutische Hilfsstoffe nach EXCiPACT™ zertifizieren

AJA Registrars erhielt im Januar 2014 die Akkreditierung, um nun auch nach EXCiPACT™ zu zertifizieren.

EXCiPACT™ ist ein freiwilliger internationaler Zertifizierungstandard für pharmazeutische Hilfsstoffe, um Qualitätsstandards der Guten Herstellerpraxis (GMP) sowie der Guten Vertriebspraxis (GDP) bei Herstellung und Lieferung von pharmazeutischen Hilfsstoffen zu gewährleisten. Ziel ist eine kontrollierte Qualität über die gesamte Lieferkette.

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Qualitätsmanagement ISO 9001 / SQAS in der chemischen Industrie

Die Chemische Industrie achtet bei der Auswahl ihrer Partner im Bereich Transport, Logistik und Handel, neben der ISO 9001 Zertifizierung, bewusst auf eine Prüfung nach SQAS. Denn dieses Prüfsystem evaluiert die Aspekte Sicherheit, Gesundheit, Umwelt und Qualität (ISO 9001) im Hinblick auf Leistungsfähigkeit und Umsetzung in einem Unternehmen.
Wer die strengen Auflagen erfüllt und sich an die internationalen Benchmarks der SQAS und ISO 9001 Standards hält, macht Qualität reproduzierbar und sichert sich Wettbewerbsvorteile.

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