Pharmazeutische Hilfsstoffe nach EXCiPACT™ zertifizieren

AJA Registrars erhielt im Januar 2014 die Akkreditierung, um nun auch nach EXCiPACT™ zu zertifizieren.

EXCiPACT™ ist ein freiwilliger internationaler Zertifizierungstandard für pharmazeutische Hilfsstoffe, um Qualitätsstandards der Guten Herstellerpraxis (GMP) sowie der Guten Vertriebspraxis (GDP) bei Herstellung und Lieferung von pharmazeutischen Hilfsstoffen zu gewährleisten. Ziel ist eine kontrollierte Qualität über die gesamte Lieferkette.

Branchenexperten wie EFCG, IPEC Europe, IPEC Americas, FECC und PQG sowie eine Kooperation mit dem Rx360-Konsortium stehen dahinter. Auch die Äquivalenz mit dem US-Standard ANSI-NSF 363 sorgt weltweit für Akzeptanz.

Wichtige Voraussetzung: Eine bereits bestehende ISO 9001 Zertifizierung ist notwendig.

Ihre Vorteile sind: Zertifizierte Qualitätsstandards, gewährleistete Patientensicherheit, Zeit- und Kostenersparnis dank kontrolliertem Aufwand für das Audit und die notwendigen Überwachungsaudits sowie weltweite Anerkennung.

Weitere Infos finden Sie auf unserer EXCiPACT™-Seite.